A Anvisa deu aval para que uma segunda etapa de testes com uma vacina contra a Covid-19 seja iniciada. O medicamento foi desenvolvido pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e o estudo financiado pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação, pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e pela Prefeitura de Belo Horizonte.
O prosseguimento dos estudos foi autorizado devido ao êxito dos resultados da primeira fase, iniciada em outubro do ano passado.
“O objetivo dessa nova fase é obter dados adicionais de segurança e imunogenicidade utilizando-se a dose que apresentou melhor desempenho na primeira fase” – afirma a Anvisa em nota.
“Nessa nova fase, serão incluídos participantes saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário para a covid-19 utilizando as vacinas CoronaVac ou Covishield, tendo recebido uma ou duas doses de reforço com Covishield ou Comirnaty, há pelo menos 6 meses. Os participantes poderão ter tido infecção natural prévia por covid há pelo menos 6 meses da data de inclusão” – completa a nota.
